IEC 62304(2015)
Программное обеспечение медицинского изделия. Процессы жизненного цикла программного обеспечения
Статус: Действует Дата введения в действие: 26.06.2015
Обозначение | IEC 62304(2015) |
---|---|
Обозначение | IEC 62304(2015) |
Заглавие на русском языке | Программное обеспечение медицинского изделия. Процессы жизненного цикла программного обеспечения |
Заглавие на русском языке | Программное обеспечение медицинского изделия. Процессы жизненного цикла программного обеспечения |
Заглавие на английском языке | Medical device software - Software life cycle processes |
Заглавие на английском языке | Medical device software - Software life cycle processes |
МКС | 11.040 |
МКС | 11.040 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к жизненному циклу ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Совокупность ПРОЦЕССОВ, ДЕЯТЕЛЬНОСТИ и ЗАДАЧ, описанных в настоящем стандарте, устанавливает общую основу для ПРОЦЕССОВ жизненного цикла ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к жизненному циклу ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Совокупность ПРОЦЕССОВ, ДЕЯТЕЛЬНОСТИ и ЗАДАЧ, описанных в настоящем стандарте, устанавливает общую основу для ПРОЦЕССОВ жизненного цикла ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. |
Вид стандарта | ST |
Вид стандарта | ST |
Примечание | Объединенное издание содержит IEC 62304(2006), IEC 62304(2006)/Amd.1(2015) |
Примечание | Объединенное издание содержит IEC 62304(2006), IEC 62304(2006)/Amd.1(2015) |
Дата опубликования | 26.06.2015 |
Дата опубликования | 26.06.2015 |
Язык оригинала | английский |
Язык оригинала | английский |
Количество страниц оригинала | 170 |
Количество страниц оригинала | 170 |
Количество страниц перевода | 91 |
Количество страниц перевода | 91 |
ТК – разработчик стандарта | TC 62/SC 62A |
ТК – разработчик стандарта | TC 62/SC 62A |
Номер издания | 1.1 |
Номер издания | 1.1 |
Статус | Действует |
Статус | Действует |
Код цены | CW |
Код цены | CW |