панель навигации
  • 8 800 101-92-72 единый контакт-центр
  • Главная
  • Контакты
  • En
  • 中文
ФГБУ «Институт стандартизации»
Подписка
Подписка




Все новости и публикации в области технического регулирования и стандартизации доступны при подписке на:
Чтобы отказаться от подписки перейдите по ссылке
Знак НСС Версия для слабовидящих
панель навигации
О нас
  • О нас

    • Миссия, видение, ценности
    • Новости
    • История
    • Руководство
    • Уставные документы
    • Структура
    • Противодействие коррупции
    • Информационно-справочные материалы
    • Работа в ФГБУ «Институт стандартизации»
    • Полезные ссылки
    • Охрана труда
    • Политика обработки персональных данных
  • Основные задачи

    • Официальное опубликование, издание и распространение документов по стандартизации
    • Федеральный информационный фонд стандартов
    • Федеральный информационный фонд технических регламентов и стандартов
    • Общероссийские классификаторы. Код организации-разработчика конструкторской документации
    • Взаимодействие с международными, региональными и национальными организациями по стандартизации
    • Стандартизация оборонной продукции
  • Направления деятельности

    • Разработка и сопровождение автоматизированных информационных систем
    • Редактирование и нормоконтроль проектов стандартов и иных нормативных документов в области стандартизации
    • Научная и образовательная деятельность
    • Автоматизированный банк данных «Продукция России»
    • Закупочная деятельность
    • Прейскурант
    • Национальная система сертификации
    • Подтверждение соответствия
    • Центр коллективного пользования «Экосистема стандартизации»
Ресурсы
  • Нормативное и правовое обеспечение

    • Правовые акты, определяющие деятельность организации
    • Типовые формы приказов национальной системы стандартизации
    • Основополагающие документы национальной и межгосударственной систем стандартизации
    • Разъяснения по вопросам распространения документов по стандартизации
  • Информационно-издательская продукция

    • Технические регламенты РФ
    • Нормативные документы национальный системы стандартизации
    • Стандарты Республики Беларусь
    • Стандарты Республики Казахстан
    • Международные стандарты
    • Национальные стандарты зарубежных стран
    • Нормативные и технические документы
    • Информационная продукция
    • Терминологические словари
    • Реестр добровольной регистрации стандартов организации
    • Указатели, сборники и каталоги стандартов
    • Издательская продукция
    • Журналы
  • Информационные центры

    • Российский информационный центр по стандартизации, сертификации и преодолению технических барьеров в торговле - РИЦ ВТО (ТБТ/СФС)
    • Официальный российский информационно-аналитический портал «Стандартизация в Китае»
Услуги
  • Техническое регулирование и стандартизация

    • Предоставление документов по стандартизации
    • Проведение терминологической экспертизы стандартов
    • Выполнение переводов национальных и международных стандартов
    • Абонементное обслуживание
    • Экспертные заключения
  • Классификация и каталогизация

    • Общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации
    • Назначение четырехзначных буквенных кодов организациям-разработчикам конструкторских документов
    • Регистрация каталожных листов продукции
  • Оценка соответствия

    • Испытания
    • Сертификация и декларирование продукции
Обучение
  • Обучение

    • График научно-практических семинаров 2025
    • Приказ №188 от 21.11.2024 об утверждении календарного графика
    • График научно-практических семинаров 2024
    • Приказ №102 от 05.07.2024 об утверждении календарного графика
    • Контакты по вопросам образовательных мероприятий
    • Аспирантура
    • Научная и образовательная деятельность
Заключения
  • Экспертные заключения

    • Выдача заключений ФГБУ «Институт стандартизации»
    • Оформление заключения для таможенных органов
    • Оформление заключения для контрольно-надзорных органов
    • Прейскурант
    Сертификация и испытания
      Пресс-центр
      • Пресс-центр

        • Пресс-служба
        • Информационная картина в области стандартизации
        • Дайджест по стандартизации и техническому регулированию
        • СМИ о стандартизации
        • Заявка на подписку
      Контакты
        Обратная связь

          О новом стандарте МЭК 63077 в области медицинского оборудования

          21.01.2020

          Источник: официальный сайт компании "Новотест"

          https://www.novotest.ru/news/world/the-standard-iec-63077-facilitate-the-modernization-of-medical-equipment-/

          Расходы на здравоохранение растут во всем мире. По мере того, как население стареет, а медицинские услуги становятся доступными все большему количеству людей, спрос на такие услуги стабильно повышается. Удовлетворить его помогают добровольные основанные на консенсусе стандарты от Международной электротехнической комиссии (International Electrical Commission; IEC; МЭК).  

          Максимизация полезности медицинского оборудования путем использования его даже после истечения установленного производителем эксплуатационного периода может быть одним из способов снижения затрат на здравоохранение без ущерба для качества медицинских услуг. Восстановление и модернизация бывшего в употреблении медицинского оборудования для того, чтобы оно соответствовало спецификациям производителя, поваляют решить эту задачу. 

          Организация МЭК недавно опубликовала новый стандарт МЭК 63077 "Надлежащая практика восстановления медицинского оборудования для визуализации", который описывает процесс восстановления бывшего в употреблении медицинского оборудования для работы с рентгенографическими и томографическими изображениями. Стандарт будет полезен, к примеру, при перемещении бывшего в употреблении оборудования из одного медицинского учреждения в другое после его восстановления.  

          Стандарт МЭК 63077, со слов его авторов, позволяет обеспечить требуемые эксплуатационные характеристики и необходимый уровень безопасности медицинского оборудования без ущерба для его эффективности и без чрезмерных расходов, предоставляя заинтересованным сторонам полное право продолжать использование такого оборудования по назначению.

          Специалисты МЭК, которые уже много лет участвует в работе по стандартизации восстановленного медицинского оборудования, отмечают, что безопасность и эффективность являются наиболее важными аспектами, которые следует учитывать при выборе нового медицинского оборудования и последующей его эксплуатации. В случае бывшего в употреблении оборудования, которое было модернизировано и восстановлено для повторного использования, ключевые критерии остаются все теми же.

          Охватываемое стандартом МЭК 63077 медицинское оборудование для визуализации, которое включает рентгены, устройства для компьютерной томографии (КТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ), а также оборудование для ультразвукового анализа, требует значительных финансовых вложений. 

          По словам экспертов, в случае сложного и дорогого оборудования имеет смысл вместо утилизации по истечении срока полезной эксплуатации попытаться восстановить его. Как правило, подобное оборудование можно использовать до тех пор, пока производителем предоставляется сервисная поддержка.

          Практика восстановления медицинских устройств для визуализации существует в течение почти двух десятилетий. По мнению аналитиков, рынок восстановленного медицинского оборудования стабильно растет, и к 2024 году его годовой оборот превысит отметку в 16 миллиардов долларов США.

          Услуги по восстановлению медицинских устройств, как отмечают авторы стандарта МЭК 63077, помогают удовлетворять высокий спрос на доступные и надежные продукты. И, как показывает практика, заказчиками услуг по восстановлению и модернизации медицинского оборудования являются не только небольшие больницы с ограниченным бюджетом, но и ведущие медицинские учреждения. При этом такие услуги уже давно являются ключевым драйвером повышения охвата системы здравоохранения в разных странах.

          Используясь в качестве международного стандарта, МЭК 63077 позволит компаниям, предоставляющим услуги по восстановлению медицинского оборудования для визуализации, успешно проходить соответствующую сертификацию. Этот стандарт также призван придать регулирующим органам уверенность в том, что процессы восстановления, используемые сертифицированными фирмами, хорошо отлажены и эффективны.

           

          Вернуться к списку новостей
          • О нас
            • Миссия, видение, ценности
            • Новости
            • История
            • Руководство
            • Уставные документы
            • Структура
            • Противодействие коррупции
            • Информационно-справочные материалы
            • Работа в ФГБУ «Российский институт стандартизации»
            • Полезные ссылки
            • Охрана труда
          • Основные задачи
          • Направления деятельности
          нижний колонтитул
          Включение сведений в единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации
          Предоставление сведений из единого реестра зарегистрированных систем добровольной сертификации
          Получение сведений, содержащихся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений
          Получение информации о соблюдении требований технических регламентов
          Представлений пользователям информации по документам федерального фонда и их копий
          Отнесение технического средства к средствам измерений
          Двойные стандарты? Нарушено единство измерений?
          Расскажите нам о проблемах
          Госуслуги
          Госуслуги
          Решаем вместе
          Росстандарт
          • 8 800 101 92 72
            Единый контакт-центр
          • vk

           

          © ФГБУ «Институт стандартизации», 2025

          ФГБУ «Институт стандартизации» обрабатывает cookies исключительно с целью персонализации сервисов, и для повышения удобства пользования сайтом. Собранная информация третьим лицам не передается. Вы можете запретить обработку cookies в настройках Вашего браузера. Используя информационные ресурсы ФГБУ “Институт стандартизации” в сети Интернет, Вы соглашаетесь с использованием файлов cookies и политикой обработки персональных данных. Чтобы ознакомиться с политикой обработки персональных данных и об использовании файлов cookie, нажмите здесь.