ГОСТ Р ИСО 11140-4-2006
Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара
Статус: Отменен Дата введения в действие: 01.06.2007
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 11140-4-2006 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 11140-4-2006 |
| Заглавие на русском языке | Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара |
| Заглавие на английском языке | Sterilization of care products.Chemical indicators. Part 4. Class 2 indicators for steam penetration test packs |
| Дата введения в действие | 01.06.2007 |
| Дата огр. срока действия | 01.01.2013 |
| ОКС | 11.080 |
| Код ОКП | 945120 |
| Код КГС | Р26 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает функциональные требования к индикаторам 2-го класса, используемым в качестве альтернативных (аналогов) Бови-Дик тесту, в паровых стерилизаторах для упакованной медицинской продукции (инструментов, пористой загрузки и т.д.). Индикатор 2-го класса должен включать в себя материал, используемый в качестве испытательной загрузки. Эта загрузка может быть одноразовой или многоразовой. Настоящий стандарт не определяет требований к самой испытательной загрузке, но устанавливает характеристики индикаторной системы в сочетании с конкретной испытательной загрузкой, с которой индикаторная система должна применяться. Настоящий стандарт также не определяет методов испытаний для установления пригодности таких индикаторов к использованию в стерилизаторах, в которых стадия удаления воздуха не включает в себя откачку при давлении ниже атмосферного |
| Ключевые слова | стерилизация;медицинская продукция;индикаторы 2-го класса к тест-пакетам;определение проникновения пара |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 3 - Стандарты на продукцию (услуги) |
| Дескрипторы (английский язык) | sterilization, care products, chemical indicators, steam penetration, test packs |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 11140-4:2001 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 5-1:1984;ISO 5-3:1995;ISO 5-4:1995;ISO 187:1990;ISO 2248:1985;ISO 9001:1996;ISO 10012-1:1992;ISO 11140-1:1995 |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60584-2(1982);IEC 60584-2(1982)/Amd.1(1989);IEC 60751(1983);IEC 60751(1983)/Amd.1(1986) |
| Нормативные ссылки на: Прочие | EN 285:1996 |
| Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 383 - Стерилизация изделий медицинского назначения |
| Дата последнего издания | 11.10.2006 |
| Количество страниц (оригинала) | 32 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью "Фармстер" |
| Статус | Отменен |
| Код цены | 3 |
| На территории РФ пользоваться | ГОСТ ISO 11140-4-2011 |