ГОСТ Р ИСО 11134-2000
Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.01.2002
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 11134-2000 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 11134-2000 |
| Заглавие на русском языке | Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом |
| Заглавие на английском языке | Sterilization of health care products. Requirements for validation and routine control. Industrial moist heat sterilization |
| Дата введения в действие | 01.01.2002 |
| Дата огр. срока действия | 01.03.2017 |
| ОКС | 11.080 |
| Код ОКП | 945120 |
| Код КГС | Р26 |
| Код ОКСТУ | 9451 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизации влажным теплом, валидации и контролю процесса стерилизации. Стандарт распространяется на все процессы, использующие влажное тепло, включая насыщенный пар и паровоздушную смесь, и может использоваться во всех промышленных производствах, а также при изготовлении установок для стерилизации влажным теплом |
| Ключевые слова | медицинская продукция;стерилизация;нагрев;инструкции;валидация;текущий контроль |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 3 - Стандарты на продукцию (услуги) |
| Обозначение заменяющего | ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 11134:1994 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 9001-96; ГОСТ Р ИСО 9002-96; ГОСТ Р ИСО 9003-96; ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000; ГОСТ Р 51350-99; ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99; |
| Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
| Технический комитет России | 383 - Стерилизация изделий медицинского назначения |
| Дата последнего издания | 28.12.2000 |
| Количество страниц (оригинала) | 27 |
| Организация - Разработчик | Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ); Московская медицинская академия им. И.М.Сеченова |
| Статус | Заменен |
| Код цены | 3 |