ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008
Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.09.2009
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий |
| Заглавие на английском языке | Medical devices. Coding structure for adverse event type and cause |
| Дата введения в действие | 01.09.2009 |
| Дата огр. срока действия | 01.01.2015 |
| ОКС | 03.120.10;11.040.01 |
| Код ОКП | 944000 |
| Код КГС | Р20 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к структуре кодов, предназначенных для описания неблагоприятных событий, относящихся к медицинским изделиям. Эти коды предназначены для пользователей и изготовителей медицинских изделий, а также для регулирующих органов |
| Ключевые слова | код;структура кодов;неблагоприятное событие;вид неблагоприятного события;причина неблагоприятного события |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 1 - Основополагающие стандарты |
| Дескрипторы (английский язык) | medical devices, coding, structure, adverse events, cause |
| Обозначение заменяющего | ГОСТ Р 55746-2013 |
| Аутентичный текст с ISO | ISO/TS 19218:2005 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 436 - Управление качеством медицинских изделий |
| Дата последнего издания | 05.02.2009 |
| Количество страниц (оригинала) | 16 |
| Организация - Разработчик | Закрытое акционерное общество "Медитест" |
| Статус | Заменен |
| Код цены | 2 |