ГОСТ Р ИСО 8871-4-2010
Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 4. Биологические требования и методы исследования
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.11.2011
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 8871-4-2010 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 8871-4-2010 |
| Заглавие на русском языке | Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 4. Биологические требования и методы исследования |
| Заглавие на английском языке | Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 4. Biological requirements and test methods |
| Дата введения в действие | 01.11.2011 |
| ОКС | 11.040.20 |
| Код ОКП | 939000 |
| Код КГС | Р19 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает биологические требования к эластомерным составляющим изделиям парентерального и фармацевтического применения. Он также определяет методы исследования, т.е., предлагает процедуры экстракции для эластомерных составляющих и приводит ссылки на инструкции к соответствующим биологическим исследованиям в Фармакопее и стандартах |
| Ключевые слова | эластомерные составляющие;парентеральные системы;фармацевтика |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 4 - Стандарты на методы контроля |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 8871-4:2006 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 10993-5 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 422 - Оценка биологического действия медицинских изделий |
| Дата последнего издания | 14.07.2011 |
| Количество страниц (оригинала) | 12 |
| Организация - Разработчик | Автономная некоммерческая организация «Институт медико–биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 422 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 3079 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 07.12.2022 |