ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012
Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 4. Анализ извлеченных керамических хирургических имплантатов
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2014
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012 |
| Заглавие на русском языке | Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 4. Анализ извлеченных керамических хирургических имплантатов |
| Заглавие на английском языке | Retrieval and analysis of surgical implants. Part 4. Analysis of retrieved ceramic surgical implants |
| Дата введения в действие | 01.01.2014 |
| ОКС | 11.040.40 |
| Код КГС | Р22 |
| Аннотация (область применения) | В различных частях ИСО 12891 приведены рекомендации по извлечению, обращению и анализу хирургических имплантатов и связанных с ними образцов тканей, извлекаемых у пациентов в рамках обычной практики, при хирургической ревизии, биопсии или аутопсии. Целью настоящего стандарта является предоставление руководства, позволяющего предотвратить повреждение образцов ткани, приставших к имплантатам, могущее повлиять на результаты исследования, а также осуществить сбор данных с соблюдением адекватных временных рамок и условий, обеспечивающих законную силу исследования. Настоящий стандарт должен применяться в соответствии требованиями национальных стандартов и законодательства, относящихся к обращению и анализу извлеченных имплантатов и тканей и связанных с ними биологических материалов |
| Ключевые слова | анализ;извлечение;имплантаты керамические хирургические |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 1 - Основополагающие стандарты |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 12891-4:2000 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 12891-1:1998 |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 453 - Имплантаты в хирургии |
| Дата последнего издания | 13.08.2014 |
| Количество страниц (оригинала) | 16 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный Центр сердечно-сосудистой хирургии им. А. Н. Бакулева» РАМН (ФГБУ «НЦССХ им. А. Н. Бакулева» РАМН) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 453 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 154 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 26.01.2023 |