ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014
Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к эндоскопической аппаратуре
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.06.2015
| Обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к эндоскопической аппаратуре |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-18. Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment |
| Дата введения в действие | 01.06.2015 |
| ОКС | 11.040.50 |
| Код ОКП | 944210 |
| Код КГС | П46 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность и основные функциональные характеристики эндоскопической аппаратуры вместе с системами подключения и интерфейсами |
| Ключевые слова | изделие медицинское электрическое;частные требования;безопасность;эндоскопическое изделие;эндоскоп;эндотерапевтический прибор;функциональные характеристики;маркировка;испытание;менеджмент риска |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 2 - Стандарты на процессы |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р 50267.18-94 |
| Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-2-18(2009) |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 8600-1 |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-2-2(2009);IEC 60601-2-37 |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 296 - Оптика и фотоника |
| Дата последнего издания | 02.10.2014 |
| Количество страниц (оригинала) | 44 |
| Организация - Разработчик | Открытое акционерное общество «ТКС-оптика» |
| Статус | Действует |
| Код цены | 4 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2414 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 07.11.2025 |