ГОСТ Р 56698-2015
Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение репродуктивной токсичности на двух поколениях лабораторных животных
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.07.2016
| Обозначение | ГОСТ Р 56698-2015 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 56698-2015 |
| Заглавие на русском языке | Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение репродуктивной токсичности на двух поколениях лабораторных животных |
| Заглавие на английском языке | Methods of testing the chemicals of human hazard. Reproductive toxicity studies on two generations of laboratory animals |
| Дата введения в действие | 01.07.2016 |
| ОКС | 07.080;11.020;11.120.01 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения исследований репродуктивной токсичности на двух поколениях лабораторных животных с целью предоставления основной информации в отношении воздействия исследуемого вещества на состояние и функционирование мужской и женской репродуктивных систем, включая функцию гонад, овариальный цикл, сексуальное поведение, зачатие, беременность, роды, лактацию и вскармливание, рост и развитие потомства, а также получения предварительных данных о влиянии исследуемого вещества на неонатальную заболеваемость и смертность, об эффекте на пренатальное и постнатальное развитие |
| Ключевые слова | воздействие химической продукции;доклинические исследования;лекарственные средства;клинические исследования;государственная регистрация;безопасность;изучение репродуктивной токсичности;два поколения лабораторных животных |
| Вид стандарта | 4 - Стандарты на методы контроля |
| Аутентичный текст с прочими | OECD Test № 416:2001 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 458 - Производство и контроль качества лекарственных средств |
| Дата последнего издания | 08.02.2016 |
| Количество страниц (оригинала) | 16 |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 458 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 208 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 31.01.2023 |