ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017
Изделия медицинские электрические. Часть 2-24. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к насосам и контроллерам инфузионным
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.07.2018
Обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-24. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к насосам и контроллерам инфузионным |
Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-24. Particular requirements for the basic safety and essential performance of infusion pumps and controllers |
Дата введения в действие | 01.07.2018 |
ОКС | 11.040.20 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК к инфузионным насосам и волюметрическим инфузионным контроллерам, в дальнейшем именуемым как «ME ИЗДЕЛИЯ». Настоящий стандарт распространяется на ИНФУЗИОННЫЕ МАГИСТРАЛИ, если их характеристики влияют на ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК к ИНФУЗИОННЫМ НАСОСАМ и ВОЛЮМЕТРИЧЕСКИМ ИНФУЗИОННЫМ КОНТРОЛЛЕРАМ. Однако настоящий стандарт не устанавливает требования или методы испытаний к другим аспектам, связанным с ИНФУЗИОННЫМИ МАГИСТРАЛЯМИ |
Ключевые слова | инфузионный насос;шприцевой насос;инфузионный контроллер;характеристики потока;требования;испытания |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-2-24(2012) |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 7864;ISO 8536-4 |
Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1-6(2010);IEC 60601-1-8(2006);IEC 60601-1(2005);ISO 3696(1987) |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
Дата последнего издания | 02.10.2017 |
Количество страниц (оригинала) | 50 |
Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС») |
Статус | Действует |
Код цены | 5 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |