ГОСТ Р 58454-2019
Система разработки и постановки продукции на производство. Изделия медицинские. Термины и определения
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2020
| Обозначение | ГОСТ Р 58454-2019 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 58454-2019 |
| Заглавие на русском языке | Система разработки и постановки продукции на производство. Изделия медицинские. Термины и определения |
| Заглавие на английском языке | System of product development and launching into manufacture. Medical devices. Terms and definitions |
| Дата введения в действие | 01.01.2020 |
| ОКС | 11.040.01 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает термины и определения (буквенные обозначения) понятий, применяемых при разработке и постановке на производство медицинских изделий |
| Ключевые слова | медицинское изделие, разработка, испытания, производство, оценка соответствия |
| Термины и определения | Весь стандарт |
| Вид стандарта | 3 - Стандарты на продукцию (услуги) |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р 15.013-2016; ГОСТ Р 55386; |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 11.09.2019 |
| Количество страниц (оригинала) | 74 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»). Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 5 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |