ГОСТ Р МЭК 60601-2-23-2020
Изделия медицинские электрические. Часть 2-23. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для чрескожного мониторинга парциального давления
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2021
Обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-23-2020 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-23-2020 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-23. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к приборам для чрескожного мониторинга парциального давления |
Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-23. Particular requirements for the basic safety and essential performance of transcutaneous partial pressure monitoring equipment |
Дата введения в действие | 01.01.2021 |
ОКС | 11.040.55 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам приборов для чрескожного мониторинга парциального давления, как определено в 201.3.63, именуемых в дальнейшем МЕ ИЗДЕЛИЯ, независимо от того, является ли это МЕ ИЗДЕЛИЕ автономным или частью системы. Настоящий стандарт распространяется на кожные мониторы, используемые при лечении взрослых, детей и новорожденных, включая работу этих устройств в процессе эмбрионального мониторинга при рождении |
Ключевые слова | изделия медицинские электрические, приборам для чрескожного мониторинга парциального давления, требования безопасности, оператор, пациент, испытания |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р 50267.23-95 |
Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-2-23(2011) |
Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1-8(2006);IEC 60601-2-49(2011) |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
Дата последнего издания | 21.09.2020 |
Количество страниц (оригинала) | 36 |
Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»), Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
Статус | Действует |
Код цены | 4 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |