ГОСТ Р 50444-2020
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.03.2021
| Обозначение | ГОСТ Р 50444-2020 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 50444-2020 |
| Заглавие на русском языке | Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования |
| Заглавие на английском языке | Medical instruments, apparatus and equipment. General technical requirements |
| Дата введения в действие | 01.03.2021 |
| ОКС | 11.040.01 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно (далее – изделия), предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях: - медицинские приборы; - медицинские аппараты; - медицинское оборудование; - медицинские комплексы; - медицинские системы |
| Ключевые слова | медицинские изделия, приборы, аппараты, оборудование, параметры, технические требования, безопасность, надежность, испытания |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 3 - Стандарты на продукцию (услуги) |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р 50444-92 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 2.601; ГОСТ 2.610; ГОСТ 8.009; ГОСТ 9.014; ГОСТ 9.032; ГОСТ 9.301; ГОСТ 9.302; ГОСТ 27 (все части); ГОСТ 27.002; ГОСТ 14192; ГОСТ 14254; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 29322; ГОСТ 30324 (все части); ГОСТ 31508; ГОСТ IEC 60601-2 (все части); ГОСТ IEC 61010-1; ГОСТ 12.2.091-2012; ГОСТ IEC 61010-2 (все части); ГОСТ Р 27 (все части); ГОСТ Р 27.403; ГОСТ Р 27.607; ГОСТ Р МЭК 878; ГОСТ Р ИСО 15223-1; ГОСТ Р 52230; ГОСТ Р 54073; ГОСТ Р МЭК 60601-1; ГОСТ 30324.0-95; ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2; ГОСТ Р МЭК 60601-2 (все части); ГОСТ Р МЭК 61010-2 (все части); ГОСТ Р МЭК 61326-1; |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Дата последнего издания | 03.11.2020 |
| Количество страниц (оригинала) | 32 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ») и Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |