ISO 11138-8:2021
Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 8. Метод валидации сокращенного времени инкубации биологического индикатора
Статус: Действует Дата введения в действие: 20.07.2021
| Обозначение | ISO 11138-8:2021 |
|---|---|
| Обозначение | ISO 11138-8:2021 |
| Статус | Действует |
| Статус | Действует |
| Вид стандарта | ST |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 8. Метод валидации сокращенного времени инкубации биологического индикатора |
| Заглавие на русском языке | Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 8. Метод валидации сокращенного времени инкубации биологического индикатора |
| Заглавие на английском языке | Sterilization of health care products Biological indicators Part 8: Method for validation of a reduced incubation time for a biological indicator |
| Заглавие на английском языке | Sterilization of health care products Biological indicators Part 8: Method for validation of a reduced incubation time for a biological indicator |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.080.01 |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.080.01 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 198 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 198 |
| Язык оригинала | английский |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 1 |
| Номер издания | 1 |
| Дата опубликования | 20.07.2021 |
| Дата опубликования | 20.07.2021 |
| Количество страниц оригинала | 14 |
| Количество страниц оригинала | 14 |
| Аннотация (область применения) | Данный документ устанавливает требования к методу испытания, используемому для установления и подтверждения сокращенного времени инкубации (СВИ), которое короче стандартного времени инкубации 7 дней, установленного в 7.3.2 стандарта ISO 11138-1:2017 для биологических индикаторов, используемых для мониторинга процессов стерилизации влажным теплом (паром) или этиленоксидом (ЭО = EO). |
| Аннотация (область применения) | Данный документ устанавливает требования к методу испытания, используемому для установления и подтверждения сокращенного времени инкубации (СВИ), которое короче стандартного времени инкубации 7 дней, установленного в 7.3.2 стандарта ISO 11138-1:2017 для биологических индикаторов, используемых для мониторинга процессов стерилизации влажным теплом (паром) или этиленоксидом (ЭО = EO). |
| Количество страниц перевода | 13 |
| Количество страниц перевода | 13 |
| Код цены | B |
| Код цены | B |