ГОСТ Р 59781-2021
Биотехнология. Биобанкинг. Руководство по внедрению ИСО 20387
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.03.2022
| Обозначение | ГОСТ Р 59781-2021 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 59781-2021/ISO/TR 22758:2020 |
| Заглавие на русском языке | Биотехнология. Биобанкинг. Руководство по внедрению ИСО 20387 |
| Заглавие на английском языке | Biotechnology. Biobanking. Implementation guide for ISO 20387 |
| Дата введения в действие | 01.03.2022 |
| ОКС | 07.080 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает руководство для биобанков по внедрению менеджмента качества, менеджмента и технических требований в соответствии с ИСО 20387. Настоящий стандарт расширяет аспекты ИСО 20387 и для наглядности приводит примеры. Целью настоящего стандарта является оказание помощи биобанкам в решении вопросов профессиональной компетентности персонала, надлежащего качества биологического материала, а также сбора данных. Настоящий стандарт применим как к вновь создаваемым, так и существующим биобанкам. Настоящий стандарт применим ко всем организациям, осуществляющим биобанкинг, включая биобанкинг биологических образцов многоклеточных организмов (например, человека, животных, грибов и растений) и микроорганизмов, предназначенных для исследований и разработок. Настоящий стандарт не распространяется на биологический материал, предназначенный для производства пищевой/кормовой продукции, для лабораторий, проводящих исследования пищевой/кормовой продукции и/или для терапевтического использования |
| Ключевые слова | биотехнология, биобанкинг, компетентность, беспристрастность и согласованная работа биобанков |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 3 - Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с ISO | ISO/TR 22758:2020 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 20387:2018 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 326 - Биотехнологическая продукция немедицинского назначения |
| Дата последнего издания | 08.11.2021 |
| Количество страниц (оригинала) | 28 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 326 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2499 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 06.10.2022 |