ГОСТ Р ИСО 11737-1-2022
Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.10.2023
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 11737-1-2022 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 11737-1-2022 |
| Заглавие на русском языке | Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции |
| Заглавие на английском языке | Sterilization of health care products. Microbiological methods. Part 1. Determination of a population of microorganisms on products |
| Дата введения в действие | 01.10.2023 |
| ОКС | 11.080.01;07.100.10 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования и содержит рекомендации по подсчету и микробиологической характеристике популяции жизнеспособных микроорганизмов на/в медицинской продукции, компоненте, сырье или упаковке |
| Ключевые слова | стерилизация медицинской продукции, микробиологические методы, определение популяции микроорганизмов на продукте, валидация, процесс стерилизации, микробиологические испытания |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 2 - Стандарты на процессы |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 11737-1:2018 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ISO 10012; ISO 13485; ISO 15189; ISO/IEC 17025; |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро |
| Дата последнего издания | 17.11.2022 |
| Количество страниц (оригинала) | 46 |
| Организация - Разработчик | Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 4 |