До 1994 года на территории РФ не существовало никакого документа, сопровождающего химическую продукцию на всех этапах ее жизненного цикла, в котором содержалась бы информация о всех ее опасных свойствах, а также о безопасном обращении с ней при любой чрезвычайной ситуации. Несмотря на то, что информации об опасных веществах в этому времени было накоплено достаточно много, она была разрозненной, что затрудняло доступ к ней при возникновении ЧС.
Паспорта безопасности (ПБ) были введены в РФ в качестве обязательной составной части технической документации на химическую продукцию, начиная с 1993 года, по аналогии с американским информационным документом – Material Safety Data Sheet (MSDS). По инициативе Госстандарта, Минтруда, МЧС, МВД и Госгортехнадзора был введен в действие ГОСТ Р 50587-93 «Паспорт безопасности вещества (материала). Основные положения. Информация по обеспечению безопасности при производстве, применении, хранении, транспортировании, утилизации», в котором были установлены основные требования к ПБ, а так же к форме представляемой в нем информации.
В 1995 г. на его основе был принят межгосударственный стандарт ГОСТ 30333-95 с тем же наименованием, а в 2007-2009 гг. разработан и внедрен его пересмотренный вариант – ГОСТ 30333-2007 «Паспорт безопасности химической продукции. Общие требования», который действует и в настоящее время. Требования ГОСТ 30333 к форме представления и содержанию ПБ гармонизированы с Согласованной на глобальном уровне с системой классификации и маркировки химической продукции (СГС).
Таким образом, полностью соответствуя СГС, ПБ РФ имеет следующие национальные особенности:
- титульный лист установленного образца, содержащий все основные сведения об опасных свойствах продукции;
- перечень используемых информационных источников, при помощи которых составляется ПБ: при этом можно проверить происхождение той или инфой информации;
- экспертиза ПБ на соответствие международным и национальным требованиям и последующая регистрация в Информационно-аналитическом центре «Безопасность веществ и материалов».
Паспорт безопасности химической продукции в соответствии с ГОСТ 30333 разрабатывают на вещество, смесь материал, отход промышленного производства. Под химической продукцией понимают химическое вещество, смесь веществ или материал, т.е. данное понятие не включает в себя изделия, которые в процессе использования не изменяют своего химического состава, агрегатного состояния и не выделяют в окружающую среду химические вещества в концентрациях, способных оказать вредное воздействие на здоровье ли имущество граждан, государственное или муниципальное имущество, окружающую среду.
Паспорт безопасности в соответствии с ГОСТ 30333 не разрабатывают на:
- полезные ископаемые в состоянии залегания
- готовые лекарственные препараты
- готовую парфюмерно-косметическую продукцию
- излучающие, ядерные и радиоактивные вещества
- готовую пищевую продукцию
- химическую продукция по закрытой номенклатуре
В рамках одного ПБ может быть описана единица химической продукции, выпускаемая по одному нормативному документу, включая весь ее марочный ассортимент. Составитель должен разрабатывать отдельные ПБ в следующих случаях:
- для химической продукции, выпускаемой двух и более марок, описанных в одном нормативном документе, но отличающихся друг от друга агрегатным состоянием, необходимо составление двух и более ПБ;
- для химической продукции, выпускаемой двух и более марок, описанных в одном нормативном документе и требующих различную разрешительную документацию в зависимости от области применения, необходимо составление двух и более ПБ;
- для химической продукции, выпускаемой двух и более марок, описанных в одном нормативном документе, но отличающихся друг от друга составом и/или основными опасными свойствами, необходимо составление двух и более ПБ;
- для химической продукции с одинаковым наименованием, но выпускаемой по различным нормативным документам необходимо составление отдельных ПБ.
В связи с возрастающим числом обращений относительно необходимости оформления Паспорта безопасности химической продукции на реагенты медицинского назначения, относящиеся по общероссийскому классификатору продукции (коду ОКП) к группе 930000 «Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения», необходимо учитывать следующее.
Согласно ГОСТ 30333-2007 «Паспорт безопасности химической продукции. Общие требования» и ГОСТ 32419-2013 «Классификация опасности химической продукции. Общие требования» Паспорт безопасности химической продукции и критерии для классификации опасности химической продукции по СГС не распространяются на готовые лекарственные препараты и лекарственные средства.
Все медицинские изделия классифицируют по ГОСТ 31508-2012 «Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования», учитывая их функциональное назначение и условия применения. Данная классификация не рассматривается в рамках Паспорта безопасности химической продукции.
Принимая во внимание область применения и согласование нормативной документации Министерством здравоохранения Российской Федерации, вышеуказанный вид продукции не попадает под действие ГОСТ 30333, следовательно, не нуждается в паспортизации.
ФАС России сообщает: «… «электронные сигареты» используются для совершения действий, аналогичных процессу курения, и в зависимости от модели могут содержать никотин и иные вещества, содержащиеся в табачных изделиях, «электронные сигареты», по мнению специалистов ФАС России, также могут быть отнесены к категории товаров, подобных табачным изделиям и курительным принадлежностям».
Согласно ГОСТ Р 52463-2005, «Вид табачных изделий – совокупность курительных и некурительных табачных изделий, сходных по потребительским свойствам и способу потребления. К ним относятся (включая, но не ограничиваясь) курительные изделия … и некурительные изделия».
Жидкие наполнители электронных систем доставки никотина (ЭСДН) предназначены для прямого регулярного систематического вдыхания человеком под воздействием температуры. Действие ГОСТ 30333-2007 не распространяется на продукцию данного типа, следовательно, на жидкости для ЭСДН паспорт безопасности химической продукции не оформляют.
